Dorit - Qualifizierungsleitung

Im Team seit: März 2016.

Ihre Aufgaben: Dorit ist bei EXCO für die Qualifizierungsleitung verantwortlich. Ihr Spezialgebiet ist die Qualifizierung von Anlagen in der Medizintechnik-Branche. Als zertifizierte Testerin kennt sie alle Themen rund um Planung, Durchführung und Berichterstellung von Qualifizierungsprojekten.

Dorit sammelt und kanalisiert die Anforderungen im Risikomanagement, erstellt Teststrategien, um Fertigungsgeräte und Anlagen qualifizieren zu können. Sie erstellt die durchzuführenden Tests im Rahmen der Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) und Abnahme (FAT, SAT). Sie begleitet die Durchführung und erstellt Protokolle und Berichte. Im Requirements Engineering berät sie Kunden, Lasten- und Pflichtenhefte regulatorisch konform zu erstellen.

Was fasziniert dich, Dorit: "Die vielfältigen Tätigkeiten und Aufgaben in unterschiedlichsten Projekten. Es macht Spaß regelmäßige Weiterbildung in neue Themenfelder zu erleben."

Ihr Ding: Struktur ins Chaos bringen.

Wenn Sie an EXCO denkt, denkt sie: "Durch meine Arbeit kommen Produkte in den Markt, die einen Unterschied machen".

Dorits Story: "Ich habe Spaß am Mix aus technischen Themen und dem Life-Science Umfeld"

Abwechslung ist das, was Dorit in ihrer beruflichen Laufbahn sucht. Deswegen hat sie sich für das Studium der Medizintechnik entschieden: "Ich habe Spaß am Mix aus technischen Themen und dem Life-Science Umfeld", sagt sie. "Ich bin technikaffin - und will doch mehr bewegen als nur technische Systeme, Anlagen und Geräte." Mit ihrer Arbeit trägt Dorit dazu bei, dass verschiedene Unternehmen - vom Startup bis zum Großkonzern - Produkte für Labortechnik und Medizintechnik auf den Markt bringen und damit eine gute Versorgung von Patienten ermöglichen.

"Ich hatte mich bewusst für das Studium an einer FH entschieden, um schon früh praktische Erfahrungen während des Studiums zu sammeln", sagt sie. Während ihres Bachelor-Studiums Medizintechnik an der Ernst-Abbe-Hochschule in Jena stand bereits die praktische Anwendung von medizintechnischen Kenntnissen im Vordergrund. Im darauf folgenden Masterstudiengang Medizintechnik konnte Dorit Spezialkenntnisse der modernen medizinelektronischen Geräte- und Systementwicklung sammeln.

Erste Erfahrungen im regulatorischen Umfeld hatte sie schon in der Betriebsmittelentwicklung gesammelt, bevor Dorit bei EXCO anfing. "So konnte ich direkt in die Testfallerstellung einsteigen", sagt sie. "Damals war ich für einen Marktführer tätig, der Herzpumpen entwickelte. Ich war dafür verantwortlich Maßnahmen zur Optimierung des Prozesses zur Betriebsmittelentwicklung zu erarbeiten und umzusetzen. So gelang es mir einen vereinheitlichten Entwicklungsprozess für Betriebsmittel und einen Dokumentationsstandard bei meinem Arbeitgeber zu etablieren.“

Nach zwei Jahren bei EXCO übernahm sie die Junior-Qualifizierungsleitung und entwickelte sich konsequent weiter, immer begleitet von erfahrenen Kollegen. Heute hat sie die Qualifizierungsleitung für viele Projekte übernommen und coacht jüngere Kollegen auf dem Weg zur Expertise. "Ich mag die Anfangsphase eines neuen Projekts. Ich mag es neue Projektorte und Produktionsmöglichkeiten kennenzulernen. Der Anfang ist ebenso aufregend wie der erfolgreiche Abschluss eines Projekts, wenn ich die Ergebnisse an den Kunden übergebe".

Besonders mag sie die Vielfältigkeit der Projekte. "Dadurch, dass ich verschiedene Kunden betreue, lerne ich verschiedene Vorgehensweisen kennen. Außerdem mag ich den ausgewogenen Mix aus Solo-Arbeiten, Arbeiten mit meinem EXCO-Team und Arbeiten Vor-Ort bei Herstellern von Medizintechnik."