Stellenangebot Validierungsingenieur für IT-Systeme (m/w/d)

Ab sofort suchen wir einen Validierungsingenieur (m/w/d) für eine unbefristete Festanstellung in Frankenthal.

 

Die Validierung – unglaubliche Vielfalt. Wir befinden uns im Pharma und Medizintechnik Umfeld. Dies sind die Abenteuer unserer Validierungsingenieure, die mit regulatorischen Vorgaben ausgerüstet unterwegs sind, um fremde IT-Systeme zu validieren, unbekannte Schwachstellen aufzudecken, und neue Optimierungen abzustimmen. Die EXCO GmbH dringt dabei in IT-Systeme vor, die nie ein CSV Experte zuvor gesehen hat.

Werde auch Du Teil unserer Crew!

 

Das interessiert Dich:

Du kümmerst Dich gerne um IT-Systeme im regulierten Umfeld (Pharma / Medizintechnik), wie ERP-, QM- oder Autorensysteme in unterschiedlichen Geschäftsbereichen.

Im Dialog mit unseren Kunden:

• beteiligst Du Dich an Validierungsprojekten mit Schwerpunkt IT-Systeme im regulierten Umfeld zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen und berätst unsere Kunden

• wirkst Du mit bei Risikoanalysen, Spezifikationen, im Testprozess sowie bei der Erstellung und Prüfung der Dokumentation

• planst, führst und überwachst Du die Berichterstattung über die Validierung von IT-Systemen

• koordinierst, unterstützt und führst Du manuelle und automatisierte Tests in klassischen und agilen Entwicklungsmodellen durch

• überprüfst Du bereits validierte IT-Systeme (Periodic Reviews)

• führst Du GAP Analysen durch und hilfst mit, Prozesse zu verbessern

 

Das zeichnet Dich aus:

• erfolgreich abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Informatik oder im Bereich Ingenieurs- oder Naturwissenschaften (z.B. Physik)

• optimalerweise Kenntnisse im GxP Umfeld und den regulatorischen Anforderungen (EU/US, bspw. FDA CFR Title 21 Part 11, EU GMP Annex 11 und Annex 15, GAMP5)

• wenn Du den speziellen Charakter von IT-Systemen kennst, dann bist Du hier richtig

• Du hast Spaß an gemeinsamen Projekten und eigenverantwortlichem, selbständigem Arbeiten

• eine strukturierte Arbeitsweise und hohes Qualitätsbewusstsein

• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

 

Das bieten wir Dir:

Mitbestimmung wird bei uns großgeschrieben. Bei uns erwartet Dich kein vordefinierter Karriereplan. Wir bieten Dir Raum zur Entfaltung und Entwicklung. Darüber hinaus erwartet Dich bei uns folgendes:

• spannende und abwechslungsreiche Aufgaben

• unbefristeter Arbeitsvertrag sowie flexible Arbeitszeiten und Überstundenausgleich

• bei Interesse mobiles, bzw. ortsunabhängiges Arbeiten

• familiäres Arbeitsumfeld, Mitarbeiterevents und flache Hierarchien

• Fort- und Weiterbildung. Wir sind Microsoft-Partner und legen großen Wert auf die Qualifizierung unserer Mitarbeiter

Wir sehen jeden als Individuum mit persönlichen Präferenzen. Was brauchen wir, um Dich für uns zu begeistern? Lass es uns wissen!

 

Das sind wir:

Als verlässlicher und beständiger strategischer Partner ist EXCO mehr als ein technischer Dienstleister. Wir liefern Beratung, Projektarbeit und schlüsselfertige Lösungen in Qualifizierung, Validierung, Softwareentwicklung und Automation. Dabei denken und handeln wir interdisziplinär und bieten Lösungen aus einer Hand.

 

Du willst mehr wissen? Wir sind für Dich da!

Fachlicher Ansprechpartner:
Alexander Klaus
alexander.klaus@exco-group.com

 

Klingt gut?

Dann sende uns Deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung, Deines frühestmöglichen Starttermins und Deiner zeitlichen Verfügbarkeit an:

bewerbung@exco-group.com