Stellenangebot Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich Medizintechnik

Für unsere Außenstelle am Standort Jena suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich Medizintechnik

Spannende Projekte in der High-Tech-Medizin faszinieren Dich? Du möchtest technische Innovationen in der Medizinbranche nicht nur beobachten, sondern selbst vorantreiben? Gleichzeitig macht dir niemand etwas vor, wenn es um Normen und Regularien geht? Dann suchen wir genau Dich als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unseren Bereich Product Solutions am Standort Jena.

Wir sind Spezialisten für die Entwicklung von komplexen Medizinprodukten. Mit unserem Know-how bei der Entwicklung, Zulassung und Produktion medizinischer Hochtechnologien leisten wir einen unverzichtbaren Beitrag zu unserer Gesundheitsversorgung.

 

So gestaltet sich Dein Arbeitstag:

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) begleitest Du den gesamten Weg eines Medizinproduktes von der Entwicklung über die Fertigung bis hin zur erfolgreichen Zulassung. Im Detail erwarten Dich die folgenden Aufgaben:

• Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren

• Ermittlung regulatorischer Anforderungen von Medizinprodukten und IVD

• Bewertung und Aktualisierung von Konformitätsakten

• Durchführung von Normenrecherchen

• Erstellung und inhaltliche Bearbeitung der Technischen Dokumentation (Risikomanagement, Konformitätsbewertung, Spezifikationen und Gebrauchsanleitung)

• enge Zusammenarbeit mit allen beteiligten Bereichen – von der Entwicklung über das Produktmanagement, die Fertigung, die Lieferanten und das Qualitätsmanagement

 

Das bringst du mit:

• Ein erfolgreicher Abschluss (Techniker, Bachelor oder Master) in einem technischen Bereich, gern in der Medizintechnik

• Gute Kenntnisse in der Mechanik und Elektrotechnik

• EMV-Kenntnisse wären wünschenswert

• Kenntnisse über regulatorische und normative Anforderungen an Medizinprodukte bzw. die Bereitschaft, sich darin einzuarbeiten

• Erfahrung im Erstellen von Technischer Dokumentation

• Strukturierte, selbstständige und ausdauernde Arbeitsweise

• Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen sowie ein sehr gutes Deutsch und gutes Englisch

• Mehrjährige relevante Berufserfahrung wären von Vorteil

 

 

Wir heißen Dich willkommen und bieten dir…

Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit Sicherheit: Uns gibt es seit 1994!

Einstieg mit Onboarding Programm: Du wirst von einem Paten begleitet, damit du dich rasch bei uns wohlfühlen und zurechtfinden kannst.

Attraktives Vergütungsmodell: Du erhältst ein Jahresgehalt, genießt zusätzliche Urlaubstage und bezahlten Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen. Bei uns wird jede Überstunde in Form von Freizeit oder zusätzlicher Vergütung (25%Zuschlag) ausgeglichen.

Flexible Arbeitszeiten: Du kannst Dir deine Arbeitszeit im Rahmen der Gleitzeit frei einteilen.

Ortsunabhängiges Arbeiten: Wir geben Dir die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten und bieten einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz in der Firmenzentrale.

Individuelles Coaching: Stillstand ist Rückschritt. Deshalb geben wir Dir die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln.

Firmenevents: In regelmäßigen Abständen veranstalten wir Freizeitevents, bei denen Spaß und die Freude am Miteinander im Vordergrund stehen.

Mitarbeitervorteile und betriebliche Sozialleistungen: Du genießt viele Corporate Benefits, z.B. eine betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, eine Unfallversicherung, die auch privat gültig ist, wechselnde Angebote von Kursen in Kooperation mit der Techniker Krankenkasse, Vergünstigung bei der Fitnessstudio Pfitzer Gruppe und Firmenzentrale mit Mitarbeiterparkplatz. Unsere Firmenzentale liegt verkehrsgünstig und ist bequem per Auto oder den Öffentlichen zu erreichen.

 

 

Du willst mehr wissen? Wir sind für Dich da!

 

Deine Ansprechpartnerin für den Bewerbungsprozess:

Frau Sanja Boskovic / Recruiterin

sanja.boskovic@exco-group.com

 

Wir sind neugierig auf Dich!

Sende uns Deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung, Deiner Reisebereitschaft und Deines frühestmöglichen Starttermins an:

bewerbung@exco-group.com

 

 

Zur Direktbewerbung geht es hier: