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Projektreferenz
Methoden-Entwicklung für die Labordiagnostik
Ein Kunde will neue Diagnoseverfahren auf Basis biologischer Marker entwickeln. In Point-of-Care-Geräten sollen durch standardisierte Reaktionsabläufe Biomarker mit einer spezifischen Methode nachgewiesen werden. Der Kunde beauftragt EXCO mit Projektaufgaben im Rahmen der Teststreifenentwicklung sowie der Entwicklung biochemischer Messverfahren.
Wir bieten höchste Qualität und zuverlässige Leistung für Hersteller von Diagnostikgeräten – damit Krankheiten frühzeitig erkannt und richtig therapiert werden können.
EXCO Leistungen
- Entwicklung biochemischer Messverfahren in Zusammenhang mit der Minimierung von Interferenzen
- Immunassay-Entwicklung, Assay-Konfiguration
- Chemische Analyse und Bewertung von Einsatzstoffen (Reinheit, Verunreinigung, Enzymaktivität)
- Auftragsanalytik und Dokumentation
- Aufbau und Zusammensetzung eines Teststreifens in der Musterfertigung
- Durchführung von Funktionstests mit den aufgebauten Teststreifen
Kundennutzen
- Erweiterte Expertenkenntnisse
Durch qualifizierte EXCO-Spezialisten, die auf dem neusten Stand der Technik und der GMP-relevanten Regularien arbeiten. - Konforme Methoden
Die bestehenden Kunden-Methoden sind nun konform zu den aktuellen Richtlinien der Life-Science-Branchen validiert. - Ein Ansprechpartner
Ein Projektverantwortlicher vom Konzeptentwurf über die Labortätigkeiten bis zum Abschlussbericht. - Kürzere Entwicklungszeiten
EXCO-Mitarbeiter führen eigenverantwortlich die Laboranalytik durch und der Kunde erhält zuverlässige Aussagen über die Eignung neuentwickelter Messverfahren und kann die Entwicklungszeit für sein Produkt maßgeblich verkürzen.
Kunden
Hersteller Medizinprodukte und Diagnostikgeräte