Referenzprojekte

Eine Auswahl erfolgreich durchgeführter Projekte

Die folgenden Referenzen geben Ihnen einen Überblick über das Arbeitsumfeld, in dem wir uns bewegen. Es besteht die Möglichkeit, die Projektauswahl nach Branchen, für die wir gearbeitet haben, sowie nach Kernkompetenzen, die in der Auftragserfüllung benötigt wurden, zu sortieren.

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Branche

Leistungen

Anlagenqualifizierung Klinik

EXCO qualifiziert Anlagen und Ausrüstung zur Erzeugung Medizinischer Druckluft im Krankenhausumfeld und validiert den Prozess.

Vollautomatischer Funktionstester für PCBs

Damit bei der Produktion von Blutzuckermessgeräten jedes einzelne Gerät die höchsten Qualitätsnormen erfüllt, entwickelt EXCO Prüfplätze.

Methoden-Entwicklung für die Labordiagnostik Biomarker

In Point-of-Care-Geräten sollen durch standardisierte Reaktionsabläufe Biomarker mit einer spezifischen Methode nachgewiesen werden. Damit Krankheiten schneller erkannt werden.

Globales Produktinformationssystem als Webapplikation

EXCO entwickelt eine Desktopanwendung zur Verwaltung von Produktionformationen.

Software für medizinische Testreihen

EXCO entwickelt eine maßgeschneiderte PC-Software-Suite zur Durchführung von Messreihen und Studien.

Risikomanagement und Produktzulassung

EXCO macht Unternehmen fit für Produktaudits, beschafft Risikomanagement-Dokumente und wertet Risikomanagement-Berichte aus.

Designverifizierung patientennahe Labordiagnostik

EXCO unterstützt die Verifizierung eines Glucose-Messgeräts.

MDR-Produktzulassung

EXCO berät einen Medizinprodukte-Hersteller zur neuen europäischen Medical Device Regulation (MDR).

Manueller Prüfplatz für medizinische Pneumatikventile

EXCO unterstützt mit einer Komplett-Lösung die Modernisierung von Prüfplätzen.

Validation as a Service

EXCO hält im Rahmen eines "Validation-as-a-Service"-Modells die computergestützen Systeme eines Kunden valide.

Reinigungsvalidierung von Produktionsanlagen

EXCO entwickelt eine analytische Methode zur quantitativen Reinigungsbewertung einer Produktionsanlage.

Vom Auto zum Medizinprodukt

EXCO entwickelt einen Lieferanten eines branchenfremden Industriezweigs.

Präzise Phototechnik für die Medizintechnik

EXCO erstellt das QM-System für einen Lieferanten eines branchenfremden Industriezweigs, der für die Medizintechnik valide Produkte und Prozesse liefern soll.

Webapp für kritische Daten

EXCO ist Ihr Partner für Application-Development, wenn es darum geht, performante webbasierte Applikationen für Ihre Anwendungsfälle zu entwickeln.

Appentwicklung Medizintechnik

EXCO entwickelt Applikationen für Anwendungsfälle im regulierten Umfeld der Medizintechnik. Auf Wunsch auch validiert.

Appentwicklung Medizintechnik Demo

Auf Basis der Android-Plattform entwickelt EXCO eine mobile Anwendung mit Real- und Simulationsdaten für verschiedene Test-, Kunden- und Schulungsszenarien.

Umsetzung der MDR-Compliance Implantate

EXCO sorgt für MDR Compliance. Sind Sie bereit für die neuen Anforderungen? EXCO unterstützt Hersteller.

IVDR Compliance

EXCO unterstützt einen Hersteller von pre-analytischen Systemen auf dem Weg zur IVDR Compliance.

Umsetzung der MDR-Compliance Medizingeräte

EXCO berät Unternehmen, damit die regulatorischen Anforderungen der Verordnung EU 2017/745 (MDR) erfüllt werden und setzt die Anforderungen der MDR um. Schulung inbegriffen.

Etablierung eines QM-Systems Start-up

EXCO erstellt für einen Hersteller von sterilen Medizinprodukten ein auf den Kunden spezifisch zugeschnittenes QM-System gemäß 13485 neu und etabliert das System innerhalb der Kundenorganisation.

EXCO Data Analytics: Algorithmenentwicklung

Ein Medizintechnikhersteller entwickelt ein neues Blutzuckermessgerät. Das Messverfahren muss genau und robust gegenüber Störungen sein.

EXCO Data Analytics: Effiziente Datenauswertung

In der Entwicklung eines Medizintechnikproduktes brauchte der Kunde Unterstützung bei der Datenauswertung.

EXCO Data Analytics: Datenveredelung

Für ein neues Produkt erhebt ein Kunde eine Vielzahl von Daten aus unterschiedlichen Abteilungen (Labor, Produktion, Qualitätskontrolle). Der Kunde benötigt Unterstützung bei der Aufbereitung der Daten.

Reinigungsvalidierung

EXCO stellt sicher, dass das eingesetzte Reinigungsverfahren zuverlässig ist. Damit werden höchste Anforderungen erfüllt.

Projektmanagement eines Umzugs von 10 vorklinischen, bio-medizinischen Forschungs-Instituten

Damit der Umzug von zehn medizinischen bzw. bio-medizinischen Instituten auf einem Klinikgelände reibungslos funktioniert, plant und steuert EXCO die Vorbereitung und Ausführung des Umzugs.

Re-Validierung von Analysemethoden

Ein Hersteller von pharmazeutischen Produkten benötigt für die Freigabe von Roh- und Einsatzstoffen eine Re-Validierung seiner Analysemethoden, nachdem der Rohstofflieferant gewechselt wurde.

Automation und Qualifizierung einer Montage- und Verpackungslinie

EXCO unterstützt die Inbetriebnahme und die Qualifizierung einer Montage- und Verpackungslinie für Flaschen mit Ingredienzen (Vials).

Reinraumqualifizierung für Zytostatika-Hersteller

Für einen Hersteller von industriell gefertigten, patientenindividuellen pharmazeutischen Infusionslösungen unterstützt EXCO die Beschaffung von Zytostatikawerkbänken und die Qualifizierung der Produktionsräume (Reinräume) einschließlich der Werkbänke.

Sicherstellung der Konformität von Qualitätsdokumentationen und Auditvorbereitung

EXCO prüft im analytischen Laborbereich die Methoden der Produktfreigabe auf FDA-Standards. Methoden werden validiert, Instrumente und Geräte qualifiziert.

Informationsmanagement-System für Verdachtsfälle in klinischen Prüfungen

Entwicklung und Validierung eines Informationsmanagement-Systems für Verdachtsfälle in klinischen Prüfungen.

Automatisierung einer Wirkstoff-Herstellanlage

In enger Abstimmung mit dem Site Management Engineering erstellt EXCO das Konzept für eine Produktionsanlage für Wirkstoffe und übernimmt die Planung der Automatisierung der Anlage.

Softwareentwicklung für die Produktregistrierung und - zulassung

Ein Kunde sucht Unterstützung bei der Verwaltung der Registrier- und Zulassungsvorgänge für Produkte, die weltweit in verschiedenen Regionen unter diversen Voraussetzungen eingeführt werden sollen.

EXCO wird mit der Entwicklung einer Software beauftragt, mit der Registriervorgänge in einer Datenbank angelegt, geändert und nachverfolgt werden können.

Automatisierung eines Versuchslabors für hochwirksame Arzneimittel

EXCO übernimmt die Planung einer Automatisierungslösung für die Verarbeitung von hochwirksamen Arzneimitteln im Versuchslabor. Die Automatisierung steuert, regelt und visualisiert die Laborversuche.

Agile Softwareentwicklung im Schienenverkehr

EXCO entwickelt ein Datenmanagementsystem als Webapplikation für den Schienenverkehr.

Laborerfahrung und Strahlenschutz

Im Rahmen des Rückbaus eines stillgelegten AKWs sucht der Betreiber Unterstützung bei der Primärkreis-Dekontamination. EXCO soll Flüssigproben im Kontrollbereich entnehmen und radiochemisch analysieren. 

Projektunterstützung Entwicklung Vial-Abfüllanlage

Damit die Arzneimittelversorgung für die Bevölkerung sauber läuft, unterstützt EXCO mit neuen Designlösungen.

Entwicklung der Embedded Software für ein modifizierte Blutzuckermessgerät

Für unseren Kunden haben wir die Embedded Software für ein Messgerät zur Bestimmung der Glucose-Konzentration im Blut entwickelt. Damit Diabetiker eine höhere Lebensqualität erhalten.

Verifizierung der Embedded Software für ein modifiziertes Blutzuckermessgerät

EXCO stellt sicher, dass die Embedded Software in Ihren Medizinprodukten Ergebnisse bringt, die stimmen.

Entwicklung und Inbetriebnahme von Prüfplätzen für die Blutzuckermessgerätproduktion

Damit bei der Produktion von Blutzuckermessgeräten jedes einzelne Gerät die höchsten Qualitätsnormen erfüllt, entwickelt EXCO Prüfplätze.

Produktionstransfer Medizingeräteanlage von Österreich in die Schweiz

Die Verlagerung von Produktionslinien über Ländergrenzen muss verschiedene landeskonforme Normen und Gesetzesvorgaben erfüllen.

Reinraumqualifizierung für einen Hersteller von Blutzuckermessgerät

EXCO unterstützt Kunden bei ihren Qualifizierungsmaßnahmen im Reinraum. Von der Strategie bis zur Durchführung.

Entwicklung eines Blutzuckermessgeräts einschließlich Produktions- und Prüfplatzentwicklung

Ein Kunde modifiziert die Hardware eines Blutzuckermessgeräts. EXCO unterstützt die Entwicklung des Medizinproduktes mit der Entwicklung der Software und der in der Produktion eingesetzten Prüfplätze.

Geräteevaluation eines neuen Blutzuckermessgerätes

Medizinische Geräte werden von EXCO auf Umweltverträglichkeit und Gebrauchstauglichkeit geprüft. Denn wir zeigen keine Toleranz bei der Verifizierung.

Softwareentwicklung für REST-basierten Webservice zur Aufbringung von Wasserzeichen auf Dokumente

EXCO entwickelt Software für einen REST-basierten Webservice zur Aufbringung von Wasserzeichen auf Dokumente beim Download.

Neuplanung der Steuerung der Prozessleittechnik in einer Chemieanlage

Für einen chemischen Betrieb soll die Neuplanung der Steuerung der Prozessleittechnik erstellt werden.

Rückdokumentation einer bestehenden Anlage

Für einen chemischen Betrieb hat EXCO die Dokumentation einer bestehenden Industrieanlage durchgeführt.

Entwicklung von alternativen Dosierkonzepten für die Reagenzien-Applikation

Im Entwicklungsverbund von akademischen und industriellen Partnern entwickelt EXCO eine intelligente Reagenzienkartusche.

Evaluieren und Qualifizieren von Software für Analyse-Systeme

EXCO evaluiert und qualifiziert Software für Analyse-Systeme, die in der Labordiagnostik und klinischen Chemie eingesetzt werden.

Entwicklung und Qualifizierung eines vollautomatischen Prüfplatz für die Produktion von Blutzuckermessgeräten

Für einen Hersteller von Blutzuckermessgeräten entwickelt und qualifiziert EXCO einen neuen vollautomatischen Prüfplatz.

Sicherheitsprüfung von IvD-, Labor- oder Medizingeräten

EXCO prüft für einen Kunden die Sicherheit von IVD-, Labor- und Medizingeräten. Elektrische Messungen und mechanische Prüfungen werden durchgeführt und die Ergebnisse dokumentiert.

Gap-Analyse für bestehende Produktakten

Eine GAP-Analyse der Produktakten eines medizintechnischen Produktes findet Lücken. EXCO erstellt einen Maßnahmenkatalog zur Schließung. Damit die Produkte weiterhin im Markt angeboten werden können.

Durchführung eines exemplarischen FDA-Audits

EXCO unterstützt einen Kunden bei der Vorbereitung auf ein FDA-Audit. Prozessbeschreibungen, Produktdokumentationen werden geprüft und mögliche Lücken aufgezeigt.

Qualifizierungen von Prüfplätzen und Validierung der Produktionslinie

Damit bei der Produktion von Blutzuckermessgeräten jedes einzelne Gerät die spezifizierten Anforderungen erfüllt, qualifiziert EXCO Prüfplätze und validiert Produktionslinien.

Erstellen einer EU-Konformitätserklärung für einen Prüfplatz

Für einen Kunden hat EXCO die EU-Konformitätserklärung für einen Prüfplatz erstellt.

Plt Engineering - Migration von alt auf neu

Für einen chemischen Betrieb soll ein PLS-System einer bestehenden Anlage modernisiert werden.

UDI Implementierung

EXCO validert und testet die Unique Device Identification Database für einen Kunden.

Migration des Prozessleitsystem Contronic P auf Siemens PCS7 in einer Kläranlage

EXCO-Automatisierer unterstützen Kunden bei der Migration von Prozessleitsystemen bestehender Anlagen.

Methoden-Entwicklung Labordiagnostik für neue Messmöglichkeiten für Biomarker

In Point-of-Care-Geräten sollen durch standardisierte Reaktionsabläufe Biomarker mit einer spezifischen Methode nachgewiesen werden. Damit Krankheiten schneller erkannt werden.

Anlagenengineering für einen Pharmahersteller

EXCO konzipiert, plant und qualifiziert eine Medikamentenabfüllanlage im Reinraum.

Automatisierung eines Filtrierungsprogramms für einen Getränkehersteller

EXCO erstellt die Software zur Steuerung einer Filtrierungsanlage. Damit Getränke rein abgefüllt werden.

Modernisierung einer Ultrafiltrationsanlage

EXCO soll eine Ultrafiltrationsanlage aus dem Jahr 1998 modernisieren und auf den Stand der Technik bringen.

Modernisierung einer Belastungsmaschine und Erstellung der technischen Dokumentation

Damit eine Belastungsmaschine auf den Stand der Technik kommt, hat EXCO die Software aktualisiert und die technische Dokumentation erstellt.