Klassifizierung - eine blackbox?

Gemäß der neuen europäischen Verordnung über Medizinprodukte (MDR) gibt es neue und überarbeitete Regeln für die Zuordnung von Medizinprodukten zu ihren Produktklassen. Was hat sich geändert und welche Folgen hat das für Hersteller?

Dieses White Paper zeigt, mit fokussiertem Blick auf Artikel 51 und Anhang VIII der Medizinprodukteverordnung (MDR), den Weg durch die neue Verordnung und bringt damit Licht ins Dunkel der veränderten Klassifizierungsregeln.