EXCO GmbH - Kompetenz für technische Lösungen

Die EXCO GmbH mit Sitz in Frankenthal bietet hochwertige technische Lösungen rund um Software-Engineering, Systementwicklung, Automation, Engineering und Qualitätssicherung.

Seit mehr als 25 Jahren arbeiten wir für Konzerne und namhafte Hersteller sowie Systemlieferanten und für den Mittelstand. Unsere Kunden finden sich vorrangig - aber nicht ausschließlich - in den Branchen Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemie und Lebensmitteltechnologie.

Seit der Gründung 1994 sind wir auch in konjunkturell herausfordernden Zeiten beständig gewachsen. Neben dem Firmenhauptsitz in Frankenthal/Pfalz sind deutschlandweit mehrere Standorte und eine Firmentochter in der Schweiz aktiv.

Um unsere Kunden noch zielgenauer anzusprechen hat die EXCO GmbH Tochtergesellschaften gegründet, die spezifisch auf Kunden im Schweizer Markt (EXCO Consulting GmbH) und auf Kunden in den prozess- und verfahrenstechnischen Industrien (EXCO PCC GmbH) ausgerichtet sind.

Soziale Verantwortung und Nachhaltigkeit sind elementare Prinzipien unseres Handelns.

EXCO GmbH Geschäftsleitung

EXCO GmbH Geschäftsleitung

Die EXCO GmbH ist ein personengeführtes Unternehmen. Die Gesellschafter sind als Führungskräfte eng mit dem Unternehmen verbunden und nehmen aktiv Anteil an der positiven Unternehmensentwicklung.

EXCO GmbH Nachhaltigkeit

EXCO GmbH Nachhaltigkeit

Elementare Prinzipien unseres Handelns sind im Code of Conduct definiert.

Nachhaltigkeit ist unser Weg zur Ressourcenerhaltung.

EXCO GmbH Zertifizierungen

EXCO GmbH Zertifizierungen

Seit Oktober 2009 ist unser Unternehmen nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Um die hohe Qualität unserer Arbeit zu dokumentieren, ist unser Unternehmen seit 2000 nach DIN EN ISO 9001 zertifiziert. 

Partnerschaften

Partnerschaften

EXCO ist herstellerunabhängig und wählt stets die passenden Partner zu den individuellen Kundenprojekten.

 

Mehr zu den EXCO Partnerschaften

EXCO Blog: Wissen - geteilt mit unseren Kunden

Aktuelle Entwicklungen und Branchennews zu Themen der Medizintechnik, Entwicklung von Medizinprodukten, Design-  und Hardwareverfizierung, Entwicklung und Qualifizierung Prüfsysteme, Qualifizierung von Fertigungsanlagen, Qualifizierung von Analysegeräten, Klinische Studien und Computer System Validation, Pharmatechnologie und Spannendes aus den regulierten Industrien.

Wo führt die Reise hin? Der EXCO-Blog zeigt Wege auf...

EUDAMED

Eine neue Version der Europäischen Nomenklatur für Medizinprodukte (EMDN) (Version 1.1.) Codes wurde kürzlich veröffentlicht, welche primär im Zusammenhang mit der Europäischen Datenbank für Medizingeräte (EUDAMED) verwendet werden.

Zusätzlich zu einigen sprachlichen Korrekturen enthält diese Version neue Begriffe und Beschreibungen für Medizinproduktesoftware (unter den Kategorien J, W und Z).

Cyber Security Grafik

Kritische Sicherheitslücke im Echtzeitbetriebssystem QNX OS Medcial erst Monate nach dem Bekanntwerden durch Blackberry öffentlich publiziert.

Header-EXCO-Kernkompetenzen-Ingenieurdienstleister-Consulting

Das Dokument MDSAP AU P0002.005 Audit Approach enthält spezifische Anweisungen zum Durchführen von Audits im Rahmen des MDSAP-Programms. Es enthält einen Audit Ablauf, Anweisungen zum Prüfen jedes spezifischen MDSAP-Prozesses und identifiziert Links, die die Interaktionen zwischen den Prozessen hervorheben.

Header-EXCO-Kernkompetenzen-Ingenieurdienstleister-Consulting

Die Deutschen Fassung DIN ISO 10007:2020-10 "Qualitätsmanagement - Leitfaden für Konfigurationsmanagement" zum internationalen Standard ISO 10007:2017 “Quality management - Guidelines for configuration management” ist seit kurzem vorab bereitgestellt. Inzwischen wird die Anwendung des Konfigurationsmanagements von diversen Qualitätsmanagementsystemen gefordert, nicht nur in der Luft- und Raumfahrtindustrie, sondern auch in der Automobilindustrie oder Medizintechnik.

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Der Entwurf der Deutschen Fassung DIN ISO 5725-2:2020-10 zum internationalen Standard ISO 5725-2:2019 “Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method” ist seit heute publiziert.

Was regelt die Common Specification für die Wiederaufbereitung von Einweggeräten? Wichtiges zur Durchführungsverordnung (EU) 2020/1207 zur Wiederaufbereitung und weiteren Wiederverwendung von Medizinprodukten zum Einmalgebrauch in einer Gesundheitseinrichtung.

Gemäß der neuen europäischen Verordnung über Medizinprodukte (MDR) gibt es neue und überarbeitete Regeln für die Zuordnung von Medizinprodukten zu ihren Produktklassen. Was hat sich geändert und welche Folgen hat das für Hersteller?