Erfolgreich GxP relevante Dokumente reviewen

Nach dem Seminar kennen Sie die Review-Technik der formalen Inspektion und können gegenüber Vorgesetzten und Kollegen den Nutzen der Reviews am Beispiel eines GxP-relevanten Dokumentes aufzeigen. Sie kennen den Ablauf und die teilnehmenden Rollen eines formalen Reviews. Als Mitglied eines Reviewteams können Sie sich effizient und erfolgreich einbringen.

Reviews werden als frühe und effektive Form analytischer, statischer Qualitätssicherung von Softwareprodukten angewendet. Sie sind Bestandteil des ISTQB® Certified Tester Foundation Level-Lehrplans und ihre Durchführung wird in Standards und Modellen eingefordert. Zusätzlich werden adäquate Schulungen in der neuen Version des Standards für Software Reviews IEEE 1028™-2008 verlangt. In diesem Workshop lernen Sie den Ablauf und die Durchführung einer formalen Inspektion im GxP-Umfeld kennen. Eine Einführung in die wichtigsten Merkmale von GxP-relevanten Dokumenten und die Anforderungen an Reviews im regulierten Umfeld sorgen für ein grundlegend gleiches Verständnis.
Sie erfahren, welche Rollen im Review benötigt werden und welchen Nutzen Sie aus der Durchführung ziehen können.

• Hintergründe von Peer-Reviews im GxP-relevanten Umfeld
• Forderungen von GxP an Dokumente
• Typische Beispiele von fehlerhaften Dokumenten
• Review Checklisten für GxP-relevante Dokumente
• Review Phasen
• Rollen in Reviews
• Durchführung von Reviews

Dieser Workshop passt perfekt für Sie, wenn Sie qualitätsbewusst sind und Fehler im regulierten Umfeld frühzeitig aufdecken wollen, zum Beispiel in der Projektleitung, der Qualitätssicherung, beim Erheben von Anforderungen, bei Designerstellung, beim Entwickeln und Testen.