Lösungen rund um Produkte im regulierten Umfeld
-
Als Spezialisten für die Komponentenentwicklung in Medizinprodukten sind wir ISO DIN EN 13485 zertifiziert. Die von EXCO entwickelten Produkte und elektronischen Komponenten für Medizinprodukte erfüllen die höchsten Anforderungen der Qualitätssicherheit und Gebrauchstauglichkeit.
-
Wir sorgen dafür, dass die Hard- und Software in Produkten der regulierten Industrien mit den spezifizierten Eigenschaften konform gehen. Durch das Verifizieren erbringen wir den dokumentierten Beweis, dass der Prüfling unabhängig von Verwendung, Zweck und Nutzen die zuvor spezifizierten Sacheigenschaften aufweist.
-
EXCO untersucht Ihre Prozesse und Dokumentationen auf Compliance mit den Anforderungen der neuen europäischen MDR/IVDR. Daran schließen sich die individuelle Beratung mit Handlungsempfehlungen sowie die konkrete Umsetztung von ganzen Arbeitspaketen an.
-
EXCO ist Spezialist für die Entwicklung von komplexen Produkten mit eingebetteten Systemen im regulierten Umfeld und der Medizintechnik.