EU-Konformitätsbewertungsverfahren

Herzlichen Glückwunsch, Sie haben ein Produkt im Sinne der Maschinenrichtlinie entwickelt und wollen es auf den Markt bringen? Dafür benötigen Sie eine CE-Kennzeichnung?

Wir übernehmen für Sie alle Erfordernisse zum Inverkehrbringen Ihres Produkts, dadurch sind Sie rechtssicher, dass alle Bestandteile der Einhaltung der Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) der Europäischen Union erfüllt sind. Somit können Sie ihre Produkte auf dem EU-Markt unabhängig von ihrem Ursprung in den Verkehr bringen.


Maßgeschneiderte Services rund um die CE-Kennzeichnung

Machine Safety Services

Unsere Experten übernehmen für Sie die Gefährdungsbeurteilungen und Bewertungen der Maschinensicherheit nach der Norm DIN EN ISO 12100 und damit die Identifizierung und Bewertung potenzieller Risiken im Zusammenhang mit Maschinen unter Berücksichtigung von Faktoren wie Design, Betrieb und Wartung. Dadurch erfüllen Sie die Leitlinien für die Durchführung dieser Gefährdungsbeurteilungen und die Umsetzung von Sicherheitsmaßnahmen gemäß der Norm DIN EN ISO 12100.

Wir sorgen dafür, dass der Performance Level (PL) sicherheitsrelevanter Teile Ihres Produkts nach der Norm DIN EN ISO 13849 beurteilt sind und sorgen für ein messbares, zuverlässiges und wirksames Leistungsniveau der Sicherheitsfunktionen im Rahmen der Anforderungen der Norm. Das gewährleistet, dass alle sicherheitsrelevante Teile dieses Niveau erfüllen.

Während der Planungs- und Bauphase Ihres Produkts unterstützen wir Sie bei der Bereitstellung von Leitlinien zur Integration von Sicherheitsmaßnahmen in die Entwurfs- und Bauprozesse. Unter anderem helfen wir Ihnen, die Einhaltung relevanter Sicherheitsstandards sicherzustellen, potenzielle Gefahren zu identifizieren und empfehlen Ihnen geeignete Sicherheitsfunktionen zur Risikominderung.

Documentation Services

Wir bewerten mit unserer Expertise die vorhandene technische Dokumentation Ihres Produkts. Dies umfasst die Überprüfung, ob alle erforderlichen Informationen gemäß den Anforderungen der Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) enthalten sind. Sollten Lücken oder Unklarheiten bestehen, werden diese von uns oder in Zusammenarbeit mit Ihnen ergänzt oder korrigiert.

Wir stellen für Sie die Konformitätsakte, um sicherzustellen, dass alle erforderlichen Informationen und Nachweise enthalten sind. Außerdem überprüfen wir die Risikobeurteilung für die Maschine, um sicherzustellen, dass potenzielle Gefahren angemessen identifiziert und bewertet sind. In der Anwendungsprüfung identifizieren wir die für die Konformitätsbewertung relevanten Normen und dokumentieren die Einhaltung und den Nachweis der Konformität mit den Sicherheitsanforderungen als Bestandteil der technischen Dokumentation.

Wir unterstützen Sie bei der korrekten Anbringung der CE-Kennzeichnung auf Ihrem Produkt und stellen sicher, dass sie den gesetzlichen Anforderungen entspricht.

a) Eingrenzung der Anforderungen nach MRL 2006/42/EG:

Wir identifizieren und spezifizieren für Sie die Anforderungen der Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) welche für Ihr Produkt gelten, um die relevanten Compliance Kriterien einzuhalten.

b) Normen- und Richtlinienrecherche mit Analyse:

Wir als Experten bieten Ihnen die Recherche und Analyse relevanter Industriestandards und -richtlinien. Damit stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt den aktuellen Anforderungen entspricht.

c) Durchführung Konformitätsbewertungsverfahren:

Wir führen für Sie die Durchführung der erforderlichen Verfahren zur Bewertung und Sicherstellung durch. Das stellt sicher, dass Ihr Produkt den festgelegten Anforderungen und harmonisierten Standards entspricht. Dazu gehören unter anderem Tests, Prüfungen und Dokumentationen zum Nachweis der Konformität.

d) Prüfung der Umsetzung, ggf. Auswahl von Prüflaboren und Koordinationstätigkeiten:

Wir prüfen die tatsächliche Umsetzung der Anforderungen, wählen die entsprechenden Prüflabore und koordinieren alle Aktivitäten im Zusammenhang mit der Konformitätsbewertungen.

e) Prüffähige Technische Dokumentation für die marktaufsichtsführende Behörde:

Wir erstellen die technische Dokumentation für Ihr Produkt, die den regulatorischen Standards entspricht und für die Prüfung durch die zuständige Marktaufsichtsbehörde bereit ist.

f) Beratung sowie Trainings zur EU-Konformität:

Dieser Service umfasst die Bereitstellung von Beratung und Schulungen, um sicherzustellen, dass die Beteiligten gut über die EU-Konformität informiert und in der Lage sind, diese aufrechtzuerhalten. Dazu kann die Schulung des Personals über regulatorische Änderungen, Compliance-Verfahren und Best Practices gehören.

Dadurch wird von uns sichergestellt, dass Ihr Produkt die Anforderungen der Maschinenrichtlinie (2006/42/EG) und anderer relevanter Normen innerhalb der Europäischen Union erfüllt.

Cyber Security

Wir unterstützen Sie beim Schutz ihrer computerbasierten Produkte. Dazu gehören unter anderem Schwachstellenbewertungen und Penetrationstests, Sicherheitsaudits und Compliance, Reaktion auf Vorfälle und Forensik, Sicherheitsschulung und -bewusstsein, Sicherheitsberatung, Netzwerksicherheit und Endpoint Security.

Live Cycle Services

Wir unterstützen Sie beim Schutz ihrer computerbasierten Produkte. Dazu gehören unter anderem Schwachstellenbewertungen und Penetrationstests, Sicherheitsaudits und

Wir koordinieren und übernehmen die Abwicklung des Lebenszyklusmanagements für Sie

a) Prüfung nach wesentlicher Veränderung:

Wir übernehmen für Sie die Bewertung von Produkten oder Systemen auf Konformität nach wesentlichen Modifikationen oder Änderungen. Durch unsere Expertise stellen Sie sicher, dass Änderungen die Sicherheit, Funktionalität oder Einhaltung gesetzlicher Vorschriften nicht beeinträchtigen.

b) Wiederkehrende Prüfung der gesetzlichen und normativen Anforderungen:

Hier besteht unser Service aus regelmäßigen Überprüfungen, um die kontinuierliche Einhaltung sich ändernder Gesetze, Vorschriften und Standards sicherzustellen. Wir halten Ihr Produkt und Sie auf dem Laufenden über alle Revisionen oder Aktualisierungen, um sicherzustellen, dass das Produkt oder System kontinuierlich die erforderlichen Kriterien erfüllt.

Dadurch ist die Aufrechterhaltung der Integrität und Konformität Ihres Produkts, während des gesamten Lebenszykluses gewährleistet und wir stellen so sicher, dass das Produkt oder System weiterhin den gesetzlichen und sicherheitstechnischen Anforderungen entspricht.

Die Mitarbeiter hinter den Services - Experten auf Ihrem Gebiet

EXCO-Experten kennen sich nicht nur mit den gesetzlichen Vorgaben aus, sondern auch mit den technischen Anforderungen an die Produkte. Dadurch können potenzielle Fehler vermieden und unnötige Kosten eingespart werden.

Christian

Christian

Product Safety

"Ich helfe, Produkte in den Markt zu bringen."

Sein Ding: Immer in Bewegung zu bleiben.

Meet Christian

Ute

Ute

Qualitätsmanagerin

"Ich schaue hinter das Offensichtliche."

Ihr Ding: Analytische Lösungen

Meet Ute

Anica

Anica

Produktzulassung

"Ich suche abwechslungsreiche Projekte."

Ihr Ding: Ziele verfolgen

Meet Anica


Rufen Sie uns an, wenn Sie Unterstützung brauchen:

Product Solutions

Tatjana Burchart

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Product Solutions

Alexander Poggenwisch

+49 6233 73778-142