Das Pferd von hinten aufzäumen - Nachträgliche Validierung von Medizinsoftware

Wie geht man vor, wenn eine Medizinsoftware zu validieren ist, bei deren Entwicklung ursprünglich keine Validierung vorgesehen war?

Dr. Roland Neb zeigt Risiken und Stolpersteine auf, die zu erwarten sind, wenn eine nachträgliche Validierung von Software erforderlich ist.

Der anekdotische Vortrag führt anhand eines Vs von der Stakeholder-Analyse und der Requirements-Phase über praktisches und pragmatisches Risikomanagement in diesem Projektumfeld bis zum validierten Produkt.

Dr. Roland Neb ist promovierter Physiker, Software-Entwickler, Quality Consultant und Technischer Projektleiter.

Er entwickelt Software nach internationalen Qualitätsstandards. Sein Spezialgebiet ist die Entwicklung von Bluetooth-fähigen Softwareprodukten.