Stellenangebot ID-Nr. 1413

GMP - Compliance Manager (m/w/d) / Cleaning Validation & Compliance

Beginnab sofort
Vertragsartunbefristet
Einsatzort(Deutsch-) Schweiz

Die EXCO Consulting GmbH bietet als technischer Dienstleister passgenaue Projektunterstützung im Umfeld von Produkt, Produktionsprozess und Labor. EXCO setzt Qualitätssicherungsmassnahmen um, plant und realisiert Prüf-, Produktions- sowie Fertigungsprozesse und entwickelt Software- sowie Systemlösungen. Zu unseren Kunden gehören namhafte Konzerne genauso wie mittelständische Unternehmen aus den Branchen Medizintechnik, Pharma- und Biotechnologie sowie der chemischen Industrie und anderen technologieorientierten Wirtschaftszweigen mit hoher Innovationsintensität.


Unter dem Dach der Muttergesellschaft wurde die EXCO Consulting GmbH 2004 in Root bei Luzern gegründet und expandiert!
Ab sofort suchen wir einen Compliance Manager (m/w/d) im GMP Umfeld für eine unbefristete Festanstellung in der Schweiz.

 

Ihre Aufgabe:

Sie sind für die Einrichtung eines GMP-Managementsystem verantwortlich und betreuen dieses. Zudem bilden Sie die Schnittstelle zur Qualitätssicherung und beraten den Geschäftsbereich in GMP relevanten Themen.

Im Detail:

 

  • Management der Reinigungsprüfungsaktivitäten

  • Erstellung von Bewertungen, Protokollen und Berichten für Reinigungsnachweise

  • Regelmäßige Aktualisierung der Master-Dokumente für die Reinigungsvalidierung

  • Vertretung und Unterstützung des GMP-Beauftragten bei der Sicherstellung der GMP-Gesamtkonformität, einschließlich des Umgangs mit Abweichungen und Änderungskontrollen

  • Vorbereitung und Unterstützung von internen Audits und HA-Inspektionen

  • Verfassung und Überprüfung von produktions- und projektbezogenen Qualifikationsdokumenten, Trendberichten, SOPs und Logbüchern

  • Unterstützung und Durchführung von GMP-Schulungen in Zusammenarbeit mit anderen Teamfunktionen, um die Einhaltung der Schulungsbestimmungen sicherzustellen

 

Ihr Profil:

 

  • Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung

  • Praxiserfahrung in einem stark regulierten Umfeld (GMP)

  • Berufserfahrung in der Reinigungsvalidierung von Arzneimitteln sind von Vorteil

  • Sie überzeugen als Teamplayer, sind kommunikationsstark und verantwortungsbewusst

  • Gute und ergebnisorientierte Projektmanagementfähigkeiten

  • Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

 

Wir bieten Ihnen:

 

Spannende Aufgaben: unsere Mitarbeiter stellen sich jeden Tag aufs Neue abwechslungsreichen Projekten und herausfordernden Aufgaben mit hoher Eigenverantwortung.

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten: Unser internes Schulungs- und Trainingscenter organisiert individuell auf die einzelnen Mitarbeiter abgestimmte Weiterbildungsmaßnahmen.

Firmenevents: In regelmäßigen Abständen veranstalten wir für unsere Mitarbeiter Freizeitevents bei denen Spaß und die Freude am Miteinander im Vordergrund stehen.

Work Life Balance: Das Wohl unserer Mitarbeiter und deren Familien steht für uns an oberster Stelle. Daher unterstützen wir unsere Mitarbeiter mit verschiedenen Maßnahmen bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.

 

Sie möchten mehr wissen? Wir sind für Sie da!

 

Cindy Nunius

Recruiting Switzerland
T+41 41 455 24 77
cindy.nunius@exco-consulting.ch

 

Wir sind neugierig auf Sie!

Senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermin.

Oder bewerben Sie sich direkt hier:

 

 

 

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