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Projektreferenz
Cybersecurity Checkliste für Medizinproduktesoftware (Hörgeräte)
Der Kunde hat eine Software zur Konfiguration von Hörgeräten entwickelt, die von HörgeräteakustikerInnen genutzt wird. Diese existiert schon seit einigen Jahren und ist nun im Audit mit mehreren Abweichungen im Bereich Cybersecurity negativ aufgefallen. EXCO entwickelte eine Checkliste zur Durchführung einer umfassenden Risikobewertung.
Aufgaben und Umsetzung
- Checkliste erstellt: Grundlage für eine umfangreiche Risikobewertung der Software hinsichtlich Cybersecurity
- Gemeinsame Bewertung: EXCO und Kunde prüften, inwiefern die einzelnen Anforderungen erfüllt werden
- Maßnahmenableitung: Kunde kann Maßnahmen zur Verbesserung der Cybersecurity entwickeln und Audit-Abweichungen beheben
- Umsetzung: Risikobewertung wurde in Form einer Excel-Tabelle durchgeführt
Kundennutzen
- Gravierende Mängel der Software wurden während der Risikobewertung sichtbar
- Entscheidung über Weiterführung der Software möglich, da der Umfang der erforderlichen Maßnahmen größer ist als ursprünglich erwartet
Kunde
Medizintechnikunternehmen