Projektreferenz

Funktionale Testanwendung für CGM-Sensor

Ein Medizinprodukt zur kontinuierlichen Glukose-überwachung wird entwickelt. Ein am Körper getragener CGM-Sensor soll kontinuierlich Glukosemessungen durchführen und die Werte an ein Smart Device per Bluetooth Low Energy übermitteln. Es ist erforderlich, den kundenseitigen Hardware-Entwicklungsprozess möglichst agil mittels einer Software zu unterstützen, welche die drahtlose Kommunikation abdeckt, ihren Spezifika-tionen entsprechend testet oder sie für Hardware im Entwicklungsstadium emuliert. Darüber hinaus ist es notwendig, die Konformität entsprechend regulatorischer Anforderungen für den vollen Kommunikationsumfang sicherzustellen.

Aufgaben und Umsetzung
  • Schnelle Software-Releases durch agile Entwicklungsmethoden, Continuous Integration und einer DevOps-Toolchain
  • Minimierte Testzyklen dank automatiserter Testverfahren auf unterschiedlichen Testebenen
  • V-modellbasiertes Arbeiten in Kombination mit agilen Entwicklungsmethoden
  • Sicherstellung der Konformität mit gültigen regulatorischen Anforderungen während des gesamten Produkt-Lebenszyklus

Wir designen und entwickeln projektbegleitend Software - für das regulierte Umfeld auf Wunsch validiert und entsprechend der Anforderungen der MDR, IVDR oder FDA.

Kundennutzen
  • Qualitätsgesicherte und dokumentierte Software für Web-, App- und Embedded-Projekte
Kunde

Weltweit tätiger Hersteller von Medizin- und In-Vitro-Diagnostikprodukten.

Ihr Ansprechpartner - IT Solutions

David Schindler

T+49 6233 73778-233