Entwicklung und Qualifizierung in Produktion und Fertigung

Prüfsysteme und Fertigungsanlagen

Wir entwickeln, validieren und qualifizieren Prüfsysteme und Fertigungsanlagen für Geräte und Komponenten von der Kleinserie bis zur Massenproduktion. Unsere interdisziplinären Teams aus Ingenieuren, Informatikern und Mathematikern beraten Sie von Anfang an in der Konzeption und Planung Ihrer Anlagen und realisieren Ihr Vorhaben auf dem aktuellen Stand der Technik. Grundlegende Prüfverfahren und standardisierte Komponenten werden speziell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt und Software, Elektronik und Mechanik entsprechend entwickelt. Im Ergebnis sind Sensorik, Aktorik & Messtechnik auf Ihre jeweiligen Anforderungen angepasst. Unsere Expertise liegt in elektrischen, mechanischen und optischen Prüfungen im Rahmen von Einzelprüfplätzen als auch in der Integration von Prüf- und Produktionsanlagen.

Wir erstellen Testkonzepte und Strategien für In-process und/oder End-of-line Prüfungen, Entwicklung für diese spezifische Messverfahren zur Komponentenprüfung oder Funktionstest von Baugruppen, Halbfabrikate oder Produkten. 

Durch das Validieren und Qualifizieren Ihrer Anlagen und Geräte sorgen wir für die GMP-konforme Herstellung.

Leistungsportfolio Prüfsysteme und Fertigungsanlagen

  • Wir entwickeln maßgeschneiderte Testsysteme, die aufgrund ihres modularen Aufbaus an verschiedenste Testanforderungen effizient adaptiert werden können.

    Standardisierte Entwicklungsprozesse, semi- und vollautomatisierte Testprozesse, modulare Test-Frameworks, ermöglichen kürzere Entwicklungszeiten für Produkte und Anlagen in hochregulierten Branchen, wie zum Beispiel in der Medizintechnik, in der Automobil- sowie der Luft- und Raumfahrtindustrie.

  • Mit der Prozessvalidierung weisen wir nach, dass Ihr Herstellprozess sicher entwickelt wurde und über die gesamte Dauer des Produktlebenszyklus zuverlässig arbeitet. Unsere Einzelleistungen:

    - Projektkoordination
    - Erstellung Mastervalidierungsplan
    - Prozess-Dokumentation
    - FMEA-Moderation
    - Prüfung Produkthistorie (FTTR, Customer Complaints, CAPAs, etc.)
    - Mastervalidierungsbericht

  • Wir übernehmen Ihre Anlagen- und Gerätequalifizierung im regulierten Bereich der Anlagen im Medical Device Umfeld.


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Referenzprojekt

Vollautomatische Prüfplätze

Ein neuer vollautomatischer Prüfplatz für die Produktion von Blutzuckermessgerätproduktion soll entwickelt und qualifiziert werden. 2,5 Millionen Messgeräte pro Jahr sollen durch die Produktion laufen.

Referenzprojekt

Qualifizierung und Validierung

Ein Kunde beauftragt EXCO mit der Qualifizierung der Prüfplätze sowie dem Validieren der Produktionslinie für die Blutzuckermessgeräteproduktion.

Referenzprojekt

Prüfplatz für Blutzuckermessgerät

Maßgebliche Mitarbeit bei der Erstellung des Prüfkonzepts für eine halbautomatische Produktionslinie mit Stückzahlen im sechsstelligen Bereich pro Jahr.