EXCO nimmt Ihre QS-Systeme und Zulassungsdokumentation unter die Lupe

Damit Audits keine Überraschungen bringen

National und international tätige Industrieunternehmen in regulierten Märkten werden heute von zuständigen Behörden eng überwacht. Das Inverkehrbringen von Produkten erfordert, dass diese von den benannten Stellen zugelassen sind und die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Durch das Auditieren wird sichergestellt, dass die Anforderungen in Ihrer Firma bereichsübergreifend erfüllt werden.

Bestandsaufnahme und Ergebnisbewertung

EXCO-Mitarbeiter führen eine Bestandsaufnahme durch und bewerten die Ergebnisse. Sie erhalten dadurch unabhängiges Feedback über die Wirksamkeit und Struktur Ihres QS-Systems. Wir ermitteln Prozesslücken und Fehlerquellen und unterstützen Sie die Regularien zu erfüllen. Wir bieten Qualitäts-Audits für regulierte Bereiche (FDA oder WHO), ebenso wie für Behördenaudits. EXCO bietet interne Audits im Auftrag von Kunden (GAP-Analyse oder Präventiv-Audit) und bereitet auf behördliche Inspektionen vor. Wir unterziehen Lieferantenprozesse einem Supplier Assessment. In Mock-Audits bereiten sich Ihre Mitarbeiter in einer Generalprobe auf die Abläufe des Audits vor.

Regularien erfüllen. Audits bestehen.