Stellenangebot ID-Nr.
1520

Validierungsingenieur für IT-Systeme

Beginn ab sofort
Vertragsart unbefristet
Firma EXCO GmbH
Einsatzort Rhein-Neckar-Region

Die Validierung – unglaubliche Vielfalt. Wir befinden uns im Pharma und Medizintechnik Umfeld. Dies sind die Abenteuer unserer Validierungsingenieure, die mit regulatorischen Vorgaben ausgerüstet unterwegs sind, um fremde IT-Systeme zu validieren, unbekannte Schwachstellen aufzudecken, und neue Optimierungen abzustimmen. Die EXCO GmbH dringt dabei in IT-Systeme vor, die nie ein CSV Experte zuvor gesehen hat.

 

Werde auch Du Teil unserer Crew!

 

Ab sofort suchen wir neue Kollegen (m/w/d) für eine unbefristete Festanstellung.

 

 Das interessiert Dich:

Du kümmerst Dich gerne um IT-Systeme im regulierten Umfeld (Pharma / Medizintechnik), wie ERP-, QM- oder Autorensysteme, in unterschiedlichen Geschäftsbereichen. Im Dialog mit unseren Kunden:

  • Beteiligst du dich an Validierungsprojekten mit Schwerpunkt IT-Systeme im regulierten Umfeld zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen und berätst unsere Kunden

    • Unterstützung bei Risikoanalysen, Spezifikationen, im Testprozess, sowie bei der Erstellung und Prüfung der Dokumentation

    • Planung, Durchführung, Überwachung der und Berichterstattung über die Tätigkeiten für die Validierung von IT-Systemen

    • Koordination, Unterstützung und Durchführung im manuellen und automatisierten Testen in klassischen und agilen Entwicklungsmodellen

  • Überprüfst Du bereits validierte IT-Systeme (Periodic Reviews)

  • Wirkst Du mit an der Durchführung von Workshops

  • Führst Du GAP Analysen durch und hilfst mit, Prozesse zu verbessern

 

Das bringst Du mit:

  • Du pflegst einen wertschätzenden Umgang mit deinen Kollegen/innen und unseren Kunden

  • Du hast Spaß an gemeinsamen Projekten und eigenverantwortlichem, selbständigem Arbeiten

  • Du hast ein abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Informatik oder in Ingenieurs- oder Naturwissenschaften (z.B. Physik)

  • Du kennst die Eigenheiten von IT-Systemen

  • Du hast gute Deutsch- und Englischkenntnisse

  • Du zeichnest Dich durch eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise aus

  • Optimalerweise Kenntnisse im GxP Umfeld und den regulatorischen Anforderungen (EU/US, bspw. FDA CFR Title 21 Part 11, EU GMP Annex 11 und Annex 15, GAMP5)

 

Das bieten wir Dir:

Gemeinsam planen wir Deine Zukunft bei EXCO. Bei uns erwartet Dich somit kein vordefinierter Karriereplan, vielmehr möchten wir Deine persönlichen Stärken weiterentwickeln und in enger Absprache mit Dir Deine Interessen fördern. Darüber hinaus erwartet Dich bei uns folgendes:

 

  • Flexible Arbeitszeiten

  • Mobiles Arbeiten

  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte

  • Mitarbeiterevents

  • Familiäres Arbeitsumfeld

 

Das sind wir:

Als verlässlicher und beständiger strategischer Partner ist EXCO mehr als ein technischer Dienstleister. Wir liefern Beratung, Projektarbeit und schlüsselfertige Lösungen in Qualifizierung, Validierung, Softwareentwicklung und Automation. Dabei denken und handeln wir interdisziplinär und bieten Lösungen aus einer Hand.

 

Du willst mehr wissen? Wir sind für Dich da!

 

Fachlicher Ansprechpartner
Alexander Klaus

alexander.klaus@exco-group.com

 

Wir sind neugierig auf dich!

Sende uns deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und Deines frühestmöglichen Starttermins an: bewerbung@exco-group.com