Stellenangebot ID-Nr.
1517

Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung Medizintechnik

Beginn ab sofort
Vertragsart Anstellung / freie Mitarbeit
Firma EXCO Consulting GmbH
Einsatzort Rotkreuz

Wir suchen Mitarbeiter/innen, die mit Leidenschaft im spannenden Umfeld der Medizintechnik arbeiten. Wir geben täglich unser Bestes damit eine einstige Idee schnellstmöglich Anwendung am Patienten findet. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte.

 

Als Qualifizierungsingenieur (m/w/d) sichern Sie Herstellungsprozesse und sind Ansprechpartner zur Qualifizierung von Produktionslinien medizintechnischer Komponenten bei unseren Kunden. Sie analysieren die Anforderungen und entwickeln individuelle Lösungen.

 

Ihre Aufgaben im Detail:

  • Sie validieren Prozesse und qualifizieren Equipments einer vollautomatisierten Produktionslinie von medizinischen Komponenten wie z.B. Siebdruck, Klima- und Trockenschränke nach den gültigen GMP Regeln und ISO 13485 Anforderungen

  • Sie erstellen und prüfen URS/SRS Dokumente, Risikoanalysen gemäß ISO 14971 Anforderungen, FMEA Berichte, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und Berichte nach eigenen oder kundeninternen Vorgaben

  • Sie sind verantwortlich für die Behandlung und Nachverfolgung von Abweichungen während des Qualifizierungsprozesses

  • Sie begleiten aktiv Factory Acceptance Tests (FAT’s) und Site Acceptance Tests (SAT’s) z.T. in enger Abstimmung bei den Lieferanten vor Ort

  

Ihre Kenntnisse und Qualifikationen:

 

  • Studium im Bereich Medizin-/Pharmatechnik, Maschinenbau Elektrotechnik, bzw. einer vergleichbaren Fachrichtung oder eine gleichwertige Aus- und Weiterbildung

  • Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung unter Berücksichtigung der GMP-Regularien und der MDR/IVDR Anforderungen

  • Kenntnisse im Bereich Computer System Validierung (CSV) sind von Vorteil

  • Positive Einstellung und Freude an der Findung von Lösungen und deren Umsetzung

  • Kommunikationsstark in Deutsch und Englisch sowie ein Gespür für einen wertschätzenden Umgang mit Kollegen/innen und Kunden

 

Das bieten wir Ihnen:

Eine unbefristete Festanstellung oder einen Projektvertrag: Wir bieten Ihnen Sicherheit und größte Flexibilität
Spannende Aufgaben: Unsere Mitarbeiter stellen sich jeden Tag aufs Neue abwechslungsreichen Projekten und herausfordernden Aufgaben mit hoher Eigenverantwortung

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten: Wir organisieren individuell auf die einzelnen Mitarbeiter abgestimmte Weiterbildungsmaßnahmen

Firmenevents: In regelmäßigen Abständen veranstalten wir für unsere Mitarbeiter Freizeitevents bei denen Spaß und die Freude am Miteinander im Vordergrund stehen

Work Life Balance: Das Wohl unserer Mitarbeiter und deren Familien steht für uns an oberster Stelle. Daher unterstützen wir unsere Mitarbeiter mit verschiedenen Maßnahmen bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben und gewähren Sonderurlaub.

 

Über uns:

Unter dem Dach der Muttergesellschaft wurde die EXCO Consulting GmbH 2004 in Root bei Luzern gegründet und expandiert! EXCO ist mehr als ein technischer Dienstleister. Wir liefern Beratung, Projektarbeit und schlüsselfertige Lösungen in Qualifizierung, Validierung, Softwareentwicklung und Automation im Produkt-, Labor- und Produktionsumfeld.


Sie möchten mehr wissen? Sprechen Sie uns an!

Cindy Nunius

Recruiting Switzerland
T+41 41 455 24 77
bewerbung@exco-group.com

 

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