Stellenangebot Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung Life Science

Wir suchen Mitarbeiter/innen, die mit Leidenschaft im spannenden Umfeld der Life Science Branche arbeiten. Wir geben täglich unser Bestes damit eine einstige Idee schnellstmöglich Anwendung am Patienten findet. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte.

 

Als Qualifizierungsingenieur (m/w/d) sichern Sie Herstellungsprozesse und sind Ansprechpartner zur Qualifizierung von Produktionslinien und Equipments zur Herstellung von Wirkstoffen oder medizintechnischer Komponenten bei unseren Kunden. Sie analysieren die Anforderungen und entwickeln individuelle Lösungen.

Ihre Aufgaben im Detail:

• Sie validieren Prozesse und qualifizieren Equipments nach den gültigen GMP Regeln und normativen Anforderungen

• Sie erstellen und prüfen URS/SRS Dokumente, Risikoanalysen, FMEA Berichte, DQ/IQ/OQ/PQ Pläne und Berichte nach eigenen oder kundeninternen Vorgaben

• Sie sind verantwortlich für die Behandlung und Nachverfolgung von Abweichungen während des Qualifizierungsprozesses

• Sie begleiten aktiv Factory Acceptance Tests (FAT’s) und Site Acceptance Tests (SAT’s) z.T. in enger Abstimmung bei den Lieferanten vor Ort

  

Ihre Kenntnisse und Qualifikationen:

 

• Studium im Bereich Medizin-/Pharmatechnik, Maschinenbau Elektrotechnik, bzw. einer vergleichbaren Fachrichtung oder eine gleichwertige Aus- und Weiterbildung

• Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung unter Berücksichtigung der GMP-Regularien

• Kenntnisse im Bereich Computer System Validierung (CSV) sind von Vorteil

• Positive Einstellung und Freude an der Findung von Lösungen und deren Umsetzung

• Kommunikationsstark in Deutsch und Englisch sowie ein Gespür für einen wertschätzenden Umgang mit Kollegen/innen und Kunden

 

Darauf können Sie sich freuen. 

Wir leben eine freundschaftliche Arbeitsatmosphäre und haben eine sehr familienfreundliche Unternehmenskultur. Bei uns finden Sie Raum und Unterstützung für ihre fachliche und persönliche Weiterentwicklung.

Das bieten wir Ihnen:

Eine unbefristete Festanstellung oder einen Projektvertrag: Wir bieten Ihnen Sicherheit und größte Flexibilität
Eine sinnvolle Tätigkeit: Wir geben täglich unser Bestes, damit eine einstige Idee schnellstmöglich Anwendung am Patienten findet, werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte.

Einstieg mit mehrtägigem Onboarding Programm: Sie werden von einem Paten begleitet, damit Sie sich schnell uns wohlfühlen und zurechtfinden können.

Spannende Aufgaben und neue Technologien: Stellen Sie sich abwechslungsreichen Projekten. Moderne Technologien öffnen Ihnen die Türen zur erfolgreichen Eigen- und Teamarbeit.

Individuelles Coaching: Stillstand ist Rückschritt. Deshalb geben wir Ihnen die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln. Wir organisieren auf Sie abgestimmte Weiterbildungen.

Firmenevents: In regelmäßigen Abständen veranstalten wir für unsere Mitarbeiter Freizeitevents bei denen Spaß und die Freude am Miteinander im Vordergrund stehen
Flexible Arbeitszeiten: Sie können ihre Arbeitszeit im Rahmen der Gleitzeit frei einteilen.

Ortsunabhänig Arbeiten: Wir geben Ihnen die Möglichkeit zum mobilem Arbeiten und bieten einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz im Headquarter in Root oder bei unserem Kunden vor Ort

Work Life Balance: Das Wohl unserer Mitarbeiter und deren Familien steht für uns an oberster Stelle. Daher unterstützen wir unsere Mitarbeiter mit verschiedenen Maßnahmen bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben und gewähren Sonderurlaub.

Über uns:

Unter dem Dach der Muttergesellschaft wurde die EXCO Consulting GmbH 2004 in Root bei Luzern gegründet und expandiert! EXCO ist mehr als ein technischer Dienstleister. Wir liefern Beratung, Projektarbeit und schlüsselfertige Lösungen in Qualifizierung, Validierung, Softwareentwicklung und Automation im Produkt-, Labor- und Produktionsumfeld.

Sie möchten mehr wissen? Sprechen Sie uns an!

Cindy Nunius

Recruiting Switzerland
T+41 41 455 24 77
bewerbung@exco-group.com

 

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