EXCO verifiziert Software in regulierten Branchen

Auf Herz und Nieren prüfen

Wir sorgen dafür, dass Software und ihre spezifizierten Eigenschaften konform gehen. Software, die in stark regulierten Branchen und Produkten Anwendung findet, unterliegt hohen Auflagen. Denn Software wird immer mehr in eingebetteten und sicherheitskritischen Bereichen eingesetzt. Umso wichtiger ist es, in kritischen Komponenten Software und Systeme zu verifizieren, zu validieren bzw. zu testen.

Die Software-Verifikation beschreibt den Prozess des Überprüfens, ob eine Software die spezifizierten Anforderungen erfüllt.

Spezialisten für Software-Verifizierung. Ausgewiesen im regulierten Umfeld.


Verifizieren für Medizintechnik-Branche

Damit F&E-Abteilungen entlasten

Für die Verifizierung und Validierung von Softwareprodukten der medizintechnischen Branche stellt EXCO ihren Kunden spezialisierte Teams aus hervorragend ausgebildeten Mitarbeitern zur Verfügung. Die Vorgaben der Qualitätssysteme nach ISO 13485 und 9001, FDA QSR, ICH Q7a oder EU GMP Leitfaden werden von diesen zuverlässig umgesetzt.

Weltmarktführer aus der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie vertrauen auf EXCO's Verifizierungs- und Validierungsprozesse. Sowohl für Eigen- als auch für Fremdentwicklungen. Wir steigern die Effizienz und Qualität der Software. Die F&E Abteilungen unserer Medizintechnik- und Pharmakunden werden entlastet, Kosten und Risiken werden minimiert.

Im Einzelnen übernehmen wir als begleitende Berater oder als Verifizierungs-/Validierungsleiter folgende Tätigkeiten:

  • Koordinations- und Projektleitertätigkeiten
  • Unterstützung oder eigenständige Erstellung von Anforderungen
  • Koordination und Erstellung von FMEAs oder Risikoanalysen
  • Erstellung- und Durchführung von manuellen Tests (Whitebox- und Blackboxtests)
  • Erstellung von Scripten für die Durchführung von automatisierten Tests
  • Tracen von Dokumenten und Abweichungen in beliebigen Tracking-Tools
  • Durchführen von Dokumenten-Reviews und Sourcecode-Reviews
  • Validierung der für die Tests notwendigen Test-Tools oder Excelanwendungen
  • Erstellung aller weiteren, regulatorisch notwendigen Dokumente für die Produktzulassung von medizinischen Geräten

Risiken minimieren. Mit unseren Verifizierungsspezialisten.

Referenzprojekt: Auf Herz und Nieren

Medizinische Geräte werden von EXCO auf Umweltverträglichkeit und Gebrauchstauglichkeit geprüft. Denn wir zeigen keine Toleranz bei der Verifizierung.

Referenzprojekt: Unsere Tests belegen Sicherheit

EXCO stellt sicher, dass die Embedded Software in Ihren Medizinprodukten Ergebnisse bringt, die stimmen.